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学术讲座 | 方恩医药张丹、李志宏、郭旭光成都专场学术报告会成功举办

发布时间:2018-09-29    信息来源:成都先导

2018年9月21日 中国成都 方恩医药发展有限公司董事长张丹、国际法律事务副总裁李志宏、中国区生物统计及发展团队副总裁郭旭光来访成都先导药物开发有限公司,并为先导员工、天府生命科技园企业同仁们及在蓉及远道而来参会的制药行业同仁们作了精彩的行业专场报告,高新区生物局也派专人参加本次讲座。

 

本次报告会由成都先导、成都人才发展促进会生物医药专委会、成都高投生物医药园区管理有限公司、天府生命科技园党委主办。

 

在现场100多名参会嘉宾热切期待中,专场演讲由成都先导新药项目中心副总裁陈伟博士主持并宣布开始。

 

方恩医药发展公司董事长张丹博士首先做了题为《ICH环境下的注册和临床研究战略》的报告,报告对ICH和在中国的推行情况进行简要介绍。并分析了中国在加入ICH后,制药行业会受到哪些冲击及有哪些应对策略,以及ICH环境下的GCP运行情况。


张丹博士做题为《ICH环境下的注册和临床研究战略》的报告

 

随后,方恩医药发展公司国际法规事务副总裁李志宏做了题为《中美双报和临床Ⅰ期设立的考虑及最新FDA相关政策》的报告。报告介绍了中国新药研发的改革、中美双报的考虑问题、Ⅰ期临床试验相关问题,并对中美Ⅰ 期临床试验相关指导文件进行解读。



李志宏做题为《中美双报和临床Ⅰ期设立的考虑及最新FDA相关政策》的报告

 

最后,方恩医药发展有限公司中国区生物统计及发展团队副总裁郭旭光,做了题为《ICH E17 MRCT设计的关键统计考量因素》的报告。介绍了全球药物研发不断改进的监管环境、E17中所设计MRCT的关键原则、, MRCTs中主要统计考虑因素和相关案例介绍。




郭旭光做题为《ICH E17 MRCT设计的关键统计考量因素》的报告

 

 在场的制药工作者积极与三位专家互动、交流,此次讲座全场座无虚席取,获得了圆满成功!




全场座无虚席


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