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成都先导中报:研发费用同比增长18.94%科创属性持续突显 发布时间:2020-08-21

8月20日,科创板企业成都先导药物开发股份有限公司(688222.SH,以下简称“成都先导”)发布2020中期财报(以下简称“报告”)。报告显示,成都先导上半年实现营业收入8,679万元,同比下降18.85%;归属于上市公司股东净利润1,543万元,较去年同期下降74.14%。


2020年上半年,新冠疫情对全球经济造成影响,许多生产经营无法正常开展,成都先导的业务开展也因此遭受一定程度的影响。报告分析指出,2020年上半年营业收入较去年同期下降主要系筛选业务收入下降所致。由于全球疫情、海关加强管制、部分国际航班停航等影响,导致成都先导的海外客户寄出的蛋白和自行采购的进口筛选用物料到货时间大大延长,并且部分客户(美国为主)实验室在疫情期间关闭,以上原因导致筛选服务无法按时完成或无法按时与客户完成交接确认。

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润927万元,较去年同期下降59.28%,主要系2020年上半年营业收入减少及研发费用增加所致。


令人关注的是,2020年上半年,成都先导研发费用达4,650.86万元,研发投入占营业收入比例为53.59%,相比上年同期增加18.94个百分点。对于一家科创板药物发现领域的企业而言,研发费用的投入反映其较高的科创属性,以及企业战略层对研发驱动型策略的重视。


核心技术优势稳居高位 研发投入持续增长

报告期内,成都先导保持了其在核心技术平台及新药管线上的持续投入,攻克DEL技术当前仍存在的一些技术难点,以及扩展其适用范围。目前,成都先导已建成了包含超过5,000亿种的DNA编码小分子化合物库并用于药物筛选(统计不含客户的定制库分子),且分子属性等维度得到提升且仍在持续进行优化。


报告期内,成都先导基于核心技术筛选平台为客户筛选完成了25个独立靶点,成功率达77%;截至报告期末,已累计为客户完成超过120余个靶点项目(分属40余个不同类别)的筛选,并在此基础上保持了超过68%的成功率。


此处所称的成功率,是指满足客户预先设定标准的项目,或筛选并完成化合物合成与验证的项目,筛选获得的活性化合物范围通常为1nM~10uM,如果靶标具有功能性检测方法,成功率均为基于功能性检测的结果是否满足预设标准或低于10uM来计算成功率。


成都先导的核心技术——DEL的设计、合成与筛选,属于早期药物发现领域的创新性热点方向之一,与传统的高通量筛选(HTS)相比具有明显的优势,可以以较低的成本、很少的化学污染,在较短的时间内建立起规模巨大的小分子实体化合物库,并通过潜在治疗靶点筛选和分子优化而得到先导化合物。


DNA编码化合物库(DNA Encoded compound Library, 简称“DEL”)技术是一种高效、迅速建立巨型规模实体分子库的方法,并能够应用于苗头化合物和先导化合物发现的技术。相关技术的化学合成理论方法于上世纪90年代提出,近年来进入一个快速发展时期,全球范围内通过DEL技术进行小分子新药发现的公开合作项目逐渐增多。


从国际上商业合作伙伴以及行业认可度来看,DEL技术领域应用较为成熟的企业有4家,分别是GSK、X-Chem(美国)、HitGen(成都先导)和Nuevolution(丹麦)(已被美国安进收购),另有多家生物技术公司和CRO公司从事相关技术的开发和应用;其中GSK是对DEL技术应用最为成熟,规模最大的企业,但是GSK的技术仅供自用,不对外服务。在对外服务的DEL技术领域研发服务公司中,公司处于优势地位。从2015年至2020年6月30日已经公开的DEL技术合作项目中(各家企业部分未公开的合作项目未纳入统计)统计看,公司是DEL技术领域研发服务公司中获得合作项目数量最多的企业之一。

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图1:2015年-2020上半年DNA编码化合物库全球公开合作项目统计

来源:根据公开信信息整理

DNA编码化合物库的具体合成过程,是主要通过极为高效的组合化学合成方法进行化学合成。在每一个化学反应之后,都会在分子上连接一段特定序列的DNA,用于记录化学反应过程分子结构信息,这使得分离纯化更为方便。同时在后期的筛选应用中,DNA可以被PCR扩增,高通量测序可以对信号进行快速准确的读取。


通过这个技术,可以以较低的成本、较快的速度设计和合成规模巨大的实体分子库资源,并用于靶点筛选服务和DEL库定制服务,从而快速高效的得到结构新颖的先导化合物,进行原创小分子新药的研发。


报告期内,成都先导研发费用达4650.86万元,研发投入占营业收入比例为53.59%,相比上年同期增加18.94个百分点。其研发投入主要用于核心技术平台的升级,包括针对DEL技术当前的难点进行技术攻关、进一步提升分子数量、扩展分子类型及优化分子属性、拓展药物筛选的适用性、提高筛选效率等,以及自主新药研发。


重点发展战略规划立足新药发现 成为DEL技术领域的前驱与基石

成都先导于今年4月16日正式登陆上海证交所科创板(688222,.SH),成为西南第一家科创板上市企业。头顶光环之下,是企业持续“进化”和加快前行的内驱压力。


科创板创立之初提出主要聚焦六大战略新兴领域,生物医药领域是重点战略之一。科创板从资本市场的运行制度上,为生物医药行业潜心研发核心技术提供了资金支持和制度保障。


正如成都先导董事长兼首席执行官李进博士在近期一次采访中表示:“成都先导上市以后,获得了大量的优质资源支持。公开市场上募集到的资金将有助于我们实现新分子设计、构建与应用平台和新药研发中心项目的建设,这将对公司现有主营业务、创新药物开发和国际化销服能力带来全面提升。”


关于目前企业的重点发展方向,成都先导董事长兼首席执行官李进博士提出了三个战略方向:“首先,进一步完善药物发现相关技术的拓展,成为以DEL为核心、多技术为支撑的新分子设计、构建与应用平台的领导性企业;其次,将公司的业务优势进一步延伸至临床候选化合物阶段,成为一个创制性新药发现与孵化平台;最后,通过授权或转让,加快实现自主研发新药项目的转化。”


对于一家以研发为驱动的高科创属性的企业来说,优秀的人才是推动技术不断更新、企业不断进步的关键动力。截至报告期末,公司拥有研发人员334人,占总人数的85.42%,其中本科及以上学历占比96.41%,包括48名博士、129名硕士,公司核心技术人员和骨干成员均来自知名制药公司研发团队,拥有数十年创新药物研发及合作服务经验。


报告显示,成都先导主要在研项目中的新药研发储备项目均为“基于DEL技术的自主创新药研发平台”筛选发现所得,目前正在持续研发推进。截至报告期末,成都先导自主知识产权的主要新药研发项目约20项,其中多个项目处于早期发现的不同阶段。

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图2:部分新药项目进展情况

其中,已获得IND的项目包括HG146和HG030。HG146项目(针对HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂,针对多发性骨髓瘤适应症)正在开展临床I期试验;HG030项目(高选择性的Trk/ROS1双靶点抑制剂)已通过NMPA审批并获得临床试验许可。


成都先导在过去8年多的工作中围绕DEL技术领域进行了大量的研究和探索性工作,从而积累了大量的技术诀窍,对该技术在行业的快速应用起到了非常关键的作用。报告期内,围绕DEL技术的研发难点及应用方面,成都先导发表原创文献7篇,展示了成都先导在DEL技术领域内处于领先地位,同时也展示了其科研团队的硬实力及取得的成果。这些研究成果的展示与分享,为该领域内科研人员的后续深入研发提供了向上攀登的基石。


成都先导设立至今一直围绕着DNA编码化合物库技术的潜心研究与创造,专注于原创新药的早期链段研发——苗头化合物和先导化合物的发现。


公司在DEL技术领域不断深耕,已取得DEL技术相关发明专利24项,计算机软件著作权9项,另外110余项境内外专利正在申请中,尚有多个围绕着优化DEL相关技术以及攻克DEL技术难点的在研储备项目。作为亚洲首家拥有全球最大的DNA编码小分子实体化合物库之一的药物发现领域研发公司,公司致力于成为植根中国、放眼全球的创新药物“种子库”和新药创制“新引擎“。


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