临床获批 | 成都先导化学1类新药获批临床 发布时间：2018-05-07

中国成都 2018年5月7日，成都先导今日宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局（CFDA）核发的新型HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂HG146针对多发性骨髓瘤适应症的1类新药临床批件。

HG146是成都先导利用其核心技术平台DNA编码化合物库技术自主开发，拥有全新分子骨架结构的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）I/IIb亚型选择性抑制剂。临床前研究结果证明其具有合理的药效和临床前安全性，与目前针对此类靶点的上市药物相比，展示出更好的有效性和安全性，并且具有肿瘤免疫治疗方面的潜力。

“我们将快速推进HG146的临床研究，希望该药物能够顺利早日使罹患疾病的病人受益。同时，成都先导将对核心技术平台DNA编码化合物库技术进行持续不断的创新，与合作伙伴一起利用这一技术产生更多的新药，满足更多的未满足临床需求。”成都先导董事长兼CEO李进博士如是说。

关于HG146

HG146主要通过上调细胞内组蛋白和微管蛋白乙酰化水平，调节抑癌基因的表达，并扰乱癌细胞内的蛋白稳态，诱发癌细胞凋亡。通过选择性地抑制HDAC I/IIb亚型，HG146能够抑制与多发性骨髓瘤的预后密切相关的信号通路，实现其抗肿瘤生物效应，同时降低了分子水平上可能存在的副作用。

关于多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤（Multiple myeloma, MM）是一种浆细胞（即效应B细胞）不正常增生，并侵犯骨髓的恶性肿瘤，至今仍是一种无法治愈的疾病。当浆细胞发生恶性癌变时，变为骨髓癌细胞（Myeloma cell），这些细胞倾向于聚集在骨髓内或骨外侧两端的坚硬部分，形成多个肿瘤病灶。多发性骨髓瘤会引发蚀骨细胞活化，导致骨骼外部的硬骨被破坏，引发骨骼疼痛、高钙血症、贫血、肾脏损害等症状。多发性骨髓瘤大多数患者的年龄在50岁以上，男女比例约为1.6：1。全球每年约有48.8万多发性骨髓瘤患者，并导致约10.1万人死亡。根据2017年中国国内的统计数据，多发性骨髓瘤在中国的发病率约为每10万人中2-3人，每年新增病例约2万人，总患者数估计超过10万人。根据2017年美国国内的统计数据，该疾病在美国的发病率约为每10万人中6.5人，占美国当年所有癌症病例的1.8%，约有30280例新确诊病例，以及约12590例患者死亡。

关于成都先导

成都先导是一家从事新药研发的生物技术公司。总部位于中国成都，在美国设有子公司。成都先导已建立了一个独特的早期新药发现平台，即DNA编码化合物库设计合成与筛选技术。目前，成都先导基于数百种不同的骨架结构，已经完成逾千亿结构全新、具有多样性和类药性DNA编码化合物的合成，并且已有多个案例证实了其针对已知靶点和新兴靶点筛选苗头化合物的能力。成都先导已与50余家制药、生物技术企业以及研究机构建立合作，致力于发现、开发新的治疗方案。

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李进博士，董事长兼CEO，成都先导药物开发有限公司，电话：+86 28 85197385(分机 8001)