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技术能力

用最先进的科学技术赋能创新药研发

  1. 技术能力
  2. 工艺化学

工艺化学

工艺化学是研发化学和商业化生产的桥梁,是新药从实验室走向临床、市场的重要保障。我们的成熟团队能够胜任以下工作:

  • 提供原料药合成路线研究、工艺优化、杂质及对照品研究、盐型/晶型研究、结构确证等服务

  • 专业化研究团队,有丰富的仿制药和创新药的研究经验。现已成功申报多个ANDA和3个IND项目

根据不同研究阶段的目的,成都先导可自主或合作完成剂型设计、载药量/规格的设计、处方工艺开发和药品生产,其中包括:

  • 口服固体、半固体、液体制剂的研究开发与生产

  • 儿童口服剂型的研究开发与生产

  • 灭菌及无菌制剂的研究开发与生产

  • 低剂量、高附加值产品的研究开发与生产

  • 临床批样品的生产

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