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  1. 服务内容
  2. 临床研究

临床研究

服务内容:

  • 项目管理和监管

  • 各类治疗领域的I-III期临床试验管理和实施(临床试验项目管理,如可行性评估、研究中心选择、研究启动、受试者入选和保留、研究中心监查和中心关闭流程等)

  • 基于风险的监查,例如集中化监查,基于不同治疗领域,不同研究设计和目的,不同研究分期而设定不一样的风险关注重点,以期更有效的监查并降低风险

  • 临床试验期间药物安全警戒(个例安全性报告、药品定期安全性更新报告、风险管理等)


优势:

  • 临床研究系统流程标准化、遵从ICH GCP,国家法规以及相关要求和标准,以保证临床研究实施的高质量和合规

  • 完善的质量管理体系

  • 丰富的临床项目管理经验

  • 与医院良好的合作关系


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